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医学影像对比剂使用管理规范

为规范各级各类医疗机构医学影像对比剂全流程管理，保障医疗质量与患者安全，依据《中华人民共和国医师法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办药政发〔2010〕62号）《放射诊断放射防护要求》GBZ130-2020、《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》WS76-2020等现行法律法规、行业标准制定本规范，所有开展CT增强扫描、磁共振增强扫描、数字减影血管造影、介入放射诊疗、消化道造影、超声增强造影等涉及对比剂使用的医疗机构，均需严格遵照执行。

第一章总则

一、规范适用范围

（一）适用的诊疗场景

本规范覆盖所有涉及对比剂给药的医学影像诊疗活动，包括但不限于全身各部位CT增强扫描、冠状动脉CT血管造影、磁共振增强扫描、磁共振血管成像、数字减影全脑血管造影、外周血管造影、消化道钡剂造影、静脉肾盂造影、超声心肌灌注造影、超声肝脏占位增强造影等诊疗项目，同时覆盖对比剂采购、入库、储存、处方开具、给药操作、不良反应处置、后续随访、废弃物处置全链条环节。

（二）适用的人员范畴

本规范约束所有参与对比剂相关操作的医疗卫生人员，包括开具对比剂使用处方的执业医师、负责处方审核与药品管理的药学人员、执行静脉穿刺与注射操作的护理人员、负责扫描参数设置与设备操作的医学影像技术人员、参与不良反应应急处置的急诊与相关临床科室医务人员，所