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人体试验伦理审查流程简答试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.人体试验伦理审查的首要原则是（）

A.科学性原则B.尊重原则C.有利原则D.公正原则

2.伦理审查委员会成员不包括（）

A.医学专家B.法学专家C.普通公众D.患者家属

3.人体试验开始前需获得（）

A.医院批准B.伦理委员会批准C.科室同意D.患者口头同意

4.伦理审查的主要目的是（）

A.保护受试者权益B.促进科研发展C.监督试验流程D.提高研究质量

5.以下哪项不属于伦理审查内容（）

A.研究方案科学性B.受试者招募方式C.研究经费来源D.风险受益比

6.伦理审查申请应由（）提交

A.研究者B.医院领导C.受试者D.药品供应商

7.伦理委员会会议法定人数是（）

A.全体委员的1/2B.全体委员的2/3C.全体委员的3/4D.全体委员

8.伦理审查的周期一般是（）

A.半年B.一年C.两年D.三年

9.对伦理审查决定有异议可（）

A.直接上诉B.向伦理委员会申诉C.放弃研究D.修改方案后再申请

10.伦理审查文件保存期限是（）

A.试验结束后