依非米替片(Ⅰ)有关物质检测方法的建立与验证.pdfVIP

CentralSouthPharmacy.September2025,Vol.23No.9中南药学2025年9月第23卷第9期

依非米替片（Ⅰ）有关物质检测方法的建立与验证

12（1. 安徽省食品药品检验研究院，合肥230051；2.安徽贝克生物制药有限公司，合肥230000）

崔颖，刘光敏

摘要：目的建立高效液相色谱法测定依非米替片（Ⅰ）中的有关物质。方法采用Phenomenex

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ODSC18（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，以0.06mol·L乙酸铵溶液（pH3.8）-甲醇（95∶5）

为流动相Ａ，0.025mol·L－1乙酸铵溶液（pH3.8）-[甲醇-乙腈（2∶1）]（20∶80）为流动相

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