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智能温控系统

在药物制剂稳定性研究中的应用

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□□王彦涛□□张□□运□□李□□岩

摘要：研究评估智能温控系统在药物制剂稳定性研究中方面发挥重要作用。通过系统各组成部分的协同运行，为药物制

的应用效果。以注射用ABC001为研究对象，通过长期试验剂稳定性研究提供了可靠的技术保障。

（25±2℃，相对湿度60±5%）和加速试验（40±2℃，相对湿1.1系统构成

度75±5%）进行考察。采用TCS-3000型稳定性试验箱设置三智能温控系统主要由硬件控制单元和软件管理平台构成[1]。

个独立控制区域，利用高效液相色谱法测定样品含量及降解产物。硬件控制单元包括高精度温湿度传感器、多点数据采集模块和执

结果表明系统温度控制精度为±0.28℃，运行稳定性达99.8%；行机构。温湿度传感器采用PT100铂电阻温度传感器，测量精度

样品含量测定相对标准偏差为0.52%，主要降解产物含量增长速达到±0.