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药事管理与法规试题与答案(范文)

一、最佳选择题（A型题）

每题1分，共15分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品定义的说法，错误的是

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药、化学药和生物制品等

C.仅用于预防的保健品不属于药品范畴

D.境外生产的药品在中国境内上市销售不属于法定药品范畴

2.根据《药品注册管理办法》，在中国境内上市的药品，药品注册证书的有效期为

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身有效

3.下列选项中，不属于我国国家基本药物遴选原则的是

A.防治必需、安全有效

B.价格合理、使用方便

C.中西药并重、基本保障

D.进口优先、销量领先

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品定点生产企业审批权限的说法，正确的是

A.由国家药品监督管理局审批

B.由省级药品监督管理部门审批

C.由设区的市级药品监督管理部门审批

D.由县级药品监督管理部门审批

5.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列不属于国家免疫规划疫苗范畴的是

A.麻疹风疹联合减毒活疫苗

B.全民免费接种的新冠病毒灭活疫苗

C.成人自费接种的23价肺炎球菌多糖疫苗

D.适龄儿童免费接种的乙型肝炎疫苗