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中药配方颗粒研发工程师考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.中药配方颗粒制备常用______作为提取溶剂（纯化水）

2.颗粒水分不得超过______%（8.0）

3.粒度要求：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和≤______%（15）

4.浓缩常用方法：真空浓缩、______（薄膜浓缩）

5.鉴别方法主要包括薄层色谱（TLC）、______（高效液相色谱HPLC）

6.平均装量1.0g及以下者，装量差异限度±______%（7.5）

7.热水冲服应全部溶化或轻微浑浊，无______（焦屑等异物）

8.提取工艺参数确定常用______（正交试验）

9.铅限量不得超过______mg/kg（5.0）

10.包装材料应符合______药用要求（直接接触药品）

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.颗粒干燥常用方法是（A）

A.喷雾干燥B.冷冻干燥C.烘箱干燥D.真空干燥

2.不属于常规质量检查项目的是（C）

A.溶化性B.粒度C.崩解时限D.装量差异

3.含量测定优先选（A）

A.君药有效成分B.辅药成分C.所有成分D.杂质

4.水分检查常用（A）

A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法

5.提取加水量一般为药材量的（A）

A.5-8倍B.10-15倍C.20-30倍D.30-40倍

6.不用于制粒的辅料是（D）

A.糊精B.乳糖C.淀粉D.滑石粉

7.细菌