R05-SOP026-01企业年度质量安全自查报告--经营GSP.docxVIP

GSP表单

编号：R05-XX/SOP026-01

版本号：01

生效日期：2026年06月01日

企业年度质量安全自查报告

企业名称

XX有限公司

组织机构代码

XX

法定代表人

X

经营场所

X

经营范围

第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产

库房地址

经营类别

?二类备案?三类许可

经营方式

?批发□零售□批零兼营

自查日期

2025年01月03日至2026年01月03日

整体评价

良好

自查依据

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

不符合项目

序号

不符合项条款号(关键项目前加※)

不符合项描述

1

6.44

01月02日，库房下午温湿度未记录

2

4.19.1

库房地面，合格区色标条破损，未及时更换

不符合项：关键项项，一般项项。一般项目中确认的合理缺项项。

一般项目中不符合要求的项目数比例%

自查组成员签字

组长：组员：

企业负责人确认自查结果

经营企业负责人签字：

年月日

备注