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中药配方颗粒研发工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.中药配方颗粒生产核心工序包括提取、浓缩、______、制粒。

2.其质量控制核心指标含有效成分含量、______、微生物限度。

3.生产车间需符合______药品生产质量管理规范。

4.提取常用溶剂为水、______等。

5.标签需标注单味中药名称、______、规格、批号。

6.指纹图谱用于控制成分______。

7.溶出度检查常用______法。

8.研发需遵循《药品注册管理办法》中______相关要求。

9.重金属限量需符合______规定。

10.临床应用遵循______中医理论。

答案：

1.干燥2.指纹图谱3.GMP4.乙醇5.产地6.一致性7.篮法8.配方颗粒注册9.药典10.辨证论治

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.不属于配方颗粒核心工序的是？

A.提取B.浓缩C.灭菌D.包衣

2.指纹图谱主要控制？

A.有效成分含量B.成分一致性C.微生物限度D.崩解时限

3.直接规范生产的法规是？

A.GAPB.GMPC.GLPD.GCP

4.常见规格（每袋对应饮片量）是？

A.1gB.5gC.10gD.20g

5.水提取常压温度不超？

A.80℃B.100℃C.120℃D.150℃

6.不用于制粒的辅料是？

A.淀粉B.糊精C.乳糖D.石蜡

7.必检项目不包括？

A.含量测定B.粒度