中药配方颗粒质量控制工程师考试试卷及答案.docVIP

中药配方颗粒质量控制工程师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.中药配方颗粒质量控制应遵循《中国药典》及国家药监局发布的______。

2.中药配方颗粒原料需符合______标准。

3.HPLC常用于中药配方颗粒的______成分定量分析。

4.颗粒剂水分检查常用______法（不含挥发成分）。

5.颗粒粒度要求：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和≤______%。

6.中药配方颗粒微生物限度应符合______规定。

7.药材投料前需进行______检验。

8.含量测定结果需符合______限度要求。

9.TLC常用于中药配方颗粒的______鉴别。

10.单剂量包装颗粒需检查______差异。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.中药配方颗粒含量测定首选方法是：

A.HPLCB.TLC扫描C.UVD.GC

2.以下不属于颗粒剂常规检查项目的是：

A.粒度B.重金属C.崩解时限D.装量差异

3.药材取样应遵循：

A.随机取样B.定点取样C.任意取样D.少量取样

4.颗粒剂水分限度一般为：

A.≤5.0%B.≤6.0%C.≤7.0%D.≤8.0%

5.TLC鉴别常用对照品是：

A.对照药材B.化学对照品C.两者均用D.两者均不用

6.颗粒细菌总数不得超过：

A.100cfu/gB.1000cfu/gC.10000cfu/gD.100000cfu/g

7.重金属检