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- 2026-07-08 发布于山东
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病理科生物安全管理实施规范
本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233-2017、《临床微生物学检验标本的采集和转运》WS/T503-2017、《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005制定,适用于各级综合医院、专科医院、第三方独立医学实验室的病理科全流程生物安全管控,覆盖临床病理、细胞病理、分子病理、尸检病理等所有操作场景,所有在岗人员必须严格遵照执行。
第一章总则
一、管理目标
本规范实施后需实现年度生物安全责任事件发生率为0,职业暴露规范处置率100%,生物安全操作考核通过率不低于98%,医疗废物合规处置率100%,高致病性病原相关标本操作零泄漏,全年无因病理科操作导致的院内交叉感染事件。所有管控指标纳入科室月度绩效考核,与岗位人员绩效薪酬直接挂钩。
二、适用范围
本规范覆盖病理科所有操作环节,包括病理标本接收登记、标本转运暂存、大体标本取材、石蜡制片、冰冻切片、细胞学染色、分子核酸提取、病理诊断阅片、剩余标本存储、医疗废物处置全流程,所有进入病理科区域的工作人员、进修人员、实习人员、后勤运维人员均需遵守本规范要求。外来人员未经科室生物安全管理员批准,不得擅自进入污染区、半污染区,经批准进入的人员
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