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麻醉气体监测质量管理规范(试行)

一、总则

（一）目的

为规范麻醉气体监测全过程质量管理，保障监测数据准确、可靠，防范麻醉相关不良事件，保障患者围手术期安全，依据《麻醉安全与质控管理规范》《医用气体管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法规文件，制定本规范。本规范适用于各级医疗机构手术室、重症监护室（ICU）、疼痛诊疗室、麻醉复苏室（PACU）等开展麻醉气体监测的所有临床场景。

（二）监测范围

本规范所指麻醉气体包括：吸入麻醉药（七氟烷、异氟烷、恩氟烷、地氟烷、氧化亚氮等）、麻醉回路内氧气（O?）、二氧化碳（CO?）、氮气（N?）及呼出气体中其他麻醉相关成分。麻醉气体监测涵盖：吸入气浓度监测、呼出气浓度监测、麻醉回路气体分压监测、呼气末二氧化碳分压（PetCO?）监测、呼吸参数推导监测五大类核心内容。

（三）核心要求

麻醉气体监测为全身麻醉、深度镇静操作中的强制监测项目，所有开展上述操作的医疗机构必须常规开展；监测过程必须持续全程不间断，数据留存时间不低于15年，满足医疗溯源需求；所有监测设备、人员、流程必须纳入统一质量管理体系，定期开展质量核查与持续改进。

二、人员资质与职责

（一）人员资质要求

1.操作实施人员：必须为取得执业医师资格的麻醉医师，或经麻醉科专项培训、考核合格的注册麻醉护士；培训内容覆盖麻醉气体监测原理、设备操作、结果判读、异常情况处置四个模块，考核成绩≥80分方