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疫苗失效应急处置预案及记录

一、疫苗失效应急处置预案

1.总则

1.1编制目的

为规范全环节疫苗失效事件的应急处置工作，快速控制风险，保障受种者健康权益，避免不良社会影响，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《预防接种工作规范（2021年版）》制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于本接种单位及责任管辖区域内，疫苗在储存、运输、接种全流程发生的各类失效事件处置，包括但不限于：冷链温度超标失效、过期失效、包装破损污染失效、批签发不合格疫苗流入、错发失效疫苗等场景，覆盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗所有品类。

1.3工作原则

坚持生命至上、预防为主，把受种者健康放在首位，提前排查风险，快速处置事件；坚持快速响应、属地管理，分级响应，第一时间上报属地卫生健康行政部门和疾控机构；坚持分工协作、全程溯源，做到每支疫苗可追溯、每名暴露者可通知，处置全流程可追溯。

2.组织机构及职责

成立疫苗失效应急处置领导小组，组长由接种单位主要负责人担任，副组长由属地疾控分片责任人、单位分管医疗负责人担任，成员包括预防保健科科长、接种门诊负责人、疫苗库管理员、院感科负责人、医务科负责人、后勤保障科负责人、信息科负责人、舆情联络员。领导小组下设5个专项工作组，职责明确如下：

（1）现场处置组：由接种门诊负责人、疫苗库管理员组成，负责事件初期核实、现场管