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麻醉深度监测质量管理规范(试行)

一、总则

1.1目的

为规范麻醉深度监测技术的临床应用，保障监测数据准确性、可靠性，降低麻醉相关不良事件发生率，提升麻醉手术质量与患者安全，依据《麻醉学专业医疗质量控制指标（2022年版）》《临床麻醉学指南（2020版）》等行业规范，制定本质量管理规范。本规范适用于各级医疗机构开展麻醉深度监测的全流程质量管理，为监测设备校准维护、操作流程、数据解读、结果应用、人员资质培训与质量持续改进提供标准化依据。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类开展全身麻醉、区域阻滞复合镇静麻醉、门诊侵入性操作镇静麻醉的医疗机构，覆盖所有开展麻醉深度监测的麻醉医师、麻醉护士、设备工程技术人员与质量管理人员。适用于脑电双频指数（BIS）、熵指数（Entropy）、Narcotrend指数、听觉诱发电位指数（AAI）、患者状态指数（PSI）、多模态脑功能监测等商品化麻醉深度监测技术的质量管理，研究阶段技术不适用本规范。

1.3基本要求

麻醉深度监测实施需符合三项核心要求：（1）仅由取得合法执业资质的麻醉专业人员实施操作与解读；（2）监测设备需取得国家医疗器械注册证，严禁使用未注册、过期或不合格设备；（3）严格把握监测适应证，规范禁忌证管理，禁止无指征过度监测与违规操作。

二、监测适应证与禁忌证

2.1适应证

符合以下情况之一，需常规开展麻醉深度监测：

1.全身麻醉患