原创力文档2026年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班培训试题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.新版GCP中明确，药物临床试验质量管理的核心目标是：
A.确保试验数据真实
B.保护受试者权益与安全
C.满足监管要求
D.提高试验效率
答案：B
2.伦理委员会审查试验方案时，若发现受试者风险与受益比不合理，应采取的措施是：
A.要求研究者修改方案后重新审查
B.直接批准但注明风险提示
C.终止审查并通知申办者
D.建议更换主要研究者
答案：A
3.受试者签署知情同意书时，若为无民事行为能力人，正确的签署流程是：
A
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