原创力文档2026年药物医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2026年修订版《药物临床试验质量管理规范》，临床试验的核心目的是（）
A.加快药物上市速度
B.保障受试者权益与安全，确保数据真实可靠
C.降低研发成本
D.满足监管机构要求
答案：B
2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括（）
A.试验风险与受益的合理性
B.受试者入选/排除标准的公平性
C.申办者的市场推广计划
D.知情同意书的易懂性与完整性
答案：C
3.受试者在临床试验中享有“随时退出
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