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(2026版)ICU仪器设备管理制度

为规范重症监护病房（ICU）仪器设备的全生命周期管理，保障临床诊疗工作安全、高效开展，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械使用管理办法》及相关行业标准，结合本单位ICU临床实践与2025版医疗器械管理体系更新要求，制定本制度。

一、总则

（一）适用范围

本制度适用于本单位所有ICU在用、备用及待报废的仪器设备，涵盖监护类、治疗类、急救类、检验类、辅助类等全品类医疗设备，具体包括但不限于多参数监护仪、呼吸机、ECMO系统、CRRT设备、除颤仪、输液泵、血气分析仪、床旁超声诊断仪等。

（二）管理职责

1.医务部：统筹协调ICU仪器设备管理工作，监督制度落实情况，组织跨部门应急调配与质量评审，负责仪器设备相关医疗不良事件的归口管理。

2.设备科：承担ICU仪器设备的全生命周期管理职能，包括购置论证、招标采购、到货验收、维护保养、故障维修、校准检定、报废处置等技术支持工作，建立设备全档案并实现动态更新。

3.ICU科室：科主任全面负责科室仪器设备管理的决策与监督；护士长牵头落实日常使用、维护保养、人员培训等具体工作；指定专职设备管理员，负责设备台账更新、使用登记、故障上报、保养执行记录等事务；所有医护人员需严格执行设备操作规程，确保安全合规使用。

4.信息科：协助设备科搭建ICU仪器设备智能管理平台，实现设备数据的采集、传输、分析与预