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2026年医疗机构质量管理规范方案

为进一步健全医疗机构质量管理体系，压实机构质量安全主体责任，防范化解医疗安全风险，保障人民群众就医合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度（2025修订版）》《全国医疗机构质量提升行动方案（2023-2027年）》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等法律法规及政策文件要求，制定本规范方案。本方案适用于全国范围内各级各类医疗机构，自2026年1月1日起施行，有效期5年。

一、质量管理体系建设规范

（一）组织架构配置。二级及以上医疗机构必须设置独立的医疗质量管理委员会，由机构法定代表人或主要负责人任主任委员，成员覆盖医疗、护理、药学、医技、院感、后勤、行政、医保、患者权益维护等全部业务及职能模块，每季度至少召开1次质量专题会议，研判质量风险、部署改进工作，年度质量专项经费投入不低于本年度医疗业务总收入的1.2%，专项经费只能用于质量培训、信息化建设、改进项目落地、不良事件上报激励等质量管理相关工作，不得挤占挪用。基层医疗机构（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室、个体诊所、门诊部等）必须设置专（兼）职质量管理员，从业经历不低于3年，经属地卫生健康行政部门质量专项培训合格后方可上岗，每月开展1次内部质量自查，年度全员质量培训覆盖率100%。

（二）制度体系建设。所有医疗机构必须建立“1+N”质