诊所药品质量管理年度自查报告范文.docx

诊所药品质量管理年度自查报告范文

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规要求，全面排查诊所药品质量管理风险，堵塞管理漏洞，保障辖区群众用药安全有效，本诊所于202X年12月10日-12月20日组织质量管理小组对本年度药品全流程管理情况开展全覆盖自查，现将自查情况报告如下：

一、质量管理体系运行情况

（一）组织与人员配置

本诊所本年度未发生法定代表人、主要负责人变更，明确法定代表人为药品质量第一责任人，全面承担药品质量主体责任；配置专职药品质量管理员1名，具备药学专业大专学历及初级药师职称，持有有效执业资格证书，全年参加市、区两级药监