2025年医疗器械培训测试题附答案(应知应会).docx

2025年医疗器械培训测试题附答案(应知应会)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）

A.第一类、第二类、第三类

B.第三类、第二类、第一类

C.第二类、第一类、第三类

D.第一类、第三类、第二类

答案：A。解析：医疗器械根据风险程度从低到高分为第一类、第二类、第三类，分别实行产品备案管理、产品注册管理、产品注册管理，且监管力度逐渐加强。

2.以下属于第一类医疗器械的是（）

A.超声诊断仪

B.医用脱脂棉

C.医用退热贴

D.心脏起搏器

答案：C。解析：医用退热贴属于通过物理方式达到降温效果的第一类医疗器械。超