质管部质管员岗前培训考试题与答案.docx

质管部质管员岗前培训考试题与答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.药品经营质量管理规范（GSP）的核心目标是：

A.提高企业利润

B.保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民健康

C.简化药品流通流程

D.降低企业经营成本

答案：B

2.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

答案：B

3.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。这项工作属于：

A.首营企业审核

B.首营品种审核

C.质量评审

D.合格供货方审