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病原微生物实验室生物安全管理条例2025版最新版

1总则

1.1制定依据

为加强病原微生物实验室生物安全管理，防范生物安全风险，保障公众健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国实验动物管理条例》等法律法规，制定本条例。

1.2适用范围

本条例适用于中华人民共和国境内所有从事病原微生物实验活动的实验室，包括但不限于科研机构、高等院校、疾病预防控制机构、医疗机构、生物医药企业、海关技术中心等单位设立的各级各类病原微生物实验室。从事动物病原微生物实验活动的实验室同时遵守农业农村部门相关管理规范，涉及出入境病原微生物实验活动的同时遵守海关部门相关管理规范。

1.3管理体制

国家卫生健康委员会统筹全国病原微生物实验室生物安全监督管理工作，组织制定病原微生物分类目录、实验室生物安全标准规范，组建国家生物安全专家委员会提供技术支撑。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内实验室生物安全日常监督管理，各级疾病预防控制机构负责本辖区实验室生物安全技术指导、风险监测和事件应急处置技术支撑。教育、科技、农业农村、海关、药监、林业草原等部门按照法定职责，负责本系统、本领域实验室生物安全监督管理工作。

1.4主体责任

实验室设立单位法定代表人或主要负责人是实验室生物安全第一责任人，实验室负责人是直接责任人。实验室应当设立独立的生物安全管