在线医疗科技公司质量手册与程序文件管理制度.docx

在线医疗科技公司质量手册与程序文件管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范公司质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、审核、发布、执行、修订、作废及归档全流程管理工作，适配在线医疗科技行业服务标准化、质量可控化、体系规范化的监管运营要求，搭建统一、闭环、适配业务发展的质量管理文件体系。针对以往公司质量体系文件零散混乱、手册内容与业务脱节、程序文件落地执行不到位、版本更新不及时、新旧文件混用、文件管控权责模糊、体系审核无固定流程等实操管理问题，统一质量文件编制标准、管控流程、更新规则与落地考核机制。通过标准化管控质量手册与各类程序文件，确保公司医疗服务、技术运维、产品运营、风险管控等