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职业健康领域实验室质量控制样品研制方法技术的专家共识

为规范职业健康领域实验室质量控制样品（QualityControlSample,以下简称QCS）研制过程，保障职业健康检测数据的准确性、溯源性和可比性，基于国内职业健康检测技术发展现状，结合现行国家法律法规、标准规范要求，经国内职业健康检验领域多单位专家研讨论证，形成本共识，供QCS研制、管理及应用单位参考。

1适用范围

本共识规定了职业健康领域QCS的研制流程、关键技术要求、均匀性检验、稳定性考察、赋值与不确定度评定、包装储存等技术要求，适用于工作场所空气有毒物质检测、工作场所粉尘危害检测、劳动者生物监测等领域实验室内部质量控制样品、室间质评样品的研制，其他类型职业健康QCS研制可参照执行。

2术语和定义

2.1职业健康领域质量控制样品：指具有均匀、稳定的待测特性量值，用于职业健康检测过程质量控制、方法验证、仪器校准的样品，特性量值经科学方法确定，可溯源至国家计量基准。

2.2均匀性：指QCS特性量值在不同单元之间分布的均匀程度，通过均匀性检验的统计结果判定。

2.3稳定性：指QCS在规定储存、运输条件下，特性量值保持在规定允许范围内的能力。

2.4协作定值：由多家具备资质的实验室采用可溯源的独立方法测定，共同统计确定QCS特性量值的赋值方法。

3研制基本流程

QCS研制遵循标准化流程：需求分析与方案论证→