《对中高度危险性医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》.pdfVIP

GB/TXXXXX—XXXX

清洗消毒器第2部分：对中高度危险性医疗器械进行湿热消毒的

清洗消毒器要求和试验

1范围

本文件规定了用于在单个运行周期内对可重复使用的中高度危险性医疗器械（如手术器械、麻醉

设备）以及与中高度危险性医疗器械一起使用的低度危险性器械（如碗、盘和容器、器具和玻璃器

皿）进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器（WD）的要求。

本文件适用于在单个运行周期内对可重复使用的中高度危险性医疗器械（如手术器械、麻醉设

备）以及与中高度危险性医疗器械一起使用的低度危险性器械（如碗、盘和容器、器具和玻璃器皿）

进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器。

本文件不适用于除了在单个操作周期内对可重复使用的中高度危险性医疗器械（如手术器械、麻

醉设备）以及与中高度危险性医疗器械一起使用的低度危险性器械（如碗、盘和容器、器具和玻璃器

皿）外进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器。

本文件旨在与GB/T35267.1-XXXX中规定的概述一起使用，但4.1.1中规定的要求除外。

注：本文件规定的性能要求不能确保灭活或去除传染性海绵状脑病病原体（