2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)_1.docxVIP

2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，请将正确答案序号填写在题干后括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动适用本法，下列选项中不属于法定药品范畴、不适用本法管理的是（）

A.用于治疗新型冠状病毒感染的化学口服制剂

B.用于缓解视疲劳的取得保健食品批号的蓝莓叶黄素酯压片

C.用于临床急救的生物制品人血白蛋白

D.医疗机构根据本单位临床需要经批准配制的皮肤科外用制剂

2.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，核心目标是保障药品的（）

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、可及

C.有效、稳定、可及

D.安全、稳定、经济

3.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和（）负责

A.供应稳定性

B.价格合理性

C.质量可控性

D.广告真实性

4.根据《药品管理法》关于假药的界定标准，下列情形中属于假药的是（）

A.某批次感冒灵颗粒所含对乙酰氨基酚含量仅为国家药品标准标示量的72%

B.某药店销售的降压片超过有效期3个月仍在售

C.某商家以淀粉压片冒充降糖神