新GSP质管部长质量负责人培训试卷及答案.docxVIP

新GSP质管部长质量负责人培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业的质量负责人应当具有（）。

A.药学或相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.药学或相关专业大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

2.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）。

A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学或相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.药学或相关专业大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

3.企业对首营企业的审核，以下哪项不是必须查验的证件和资料？（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.相关印章、随货同行单（票）样式

D.所有生产或经营品种的药品批准证明文件复印件

4.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品。以下操作正确