牙科学 正畸钳 第2部分：通用要求与试验方法编制说明.docxVIP

《牙科学正畸钳第2部分：通用要求与试验方法》

国家标准编制说明

（一）工作简况：

《国家标准委关于下达2026年第五批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2026〕33号）文件要求，《牙科学正畸钳第2部分：通用要求与试验方法》国家标准项目获批准立项，项目编号为：T-464。该标准项目于2026年5月22日获批立项，《牙科学正畸钳第2部分：通用要求与试验方法》推荐性国家标准项目由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会提出，拟申请列入国家标准化管理委员会推荐性国家标准制修订计划。该标准项目由浙江新亚医疗科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、长沙市天天齿科器材有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、四川大学华西口腔医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等单位共同起草，主要起草人：陈贤明、周良彬、唐正清、虞崇庆、吴梦婕、舒睿、田勇、冯芷媚、唐清明。

起草小组在标准申请立项前，同步开展了第2部分的前期调研工作，对国内外正畸钳产品的通用性能要求、材料选择、硬度、耐腐蚀性、开闭合力、镶块焊接强度等指标及相关试验方法进行了资料收集与分析，并结合第1部分确定的分类框架，初步形成了第2部分的标准草案。

2026年3月16日，在广