2026年药品GSP质量管理员培训考核试卷及答案.docxVIP

2026年药品GSP质量管理员培训考核试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业质量管理部门负责人的学历和职称要求是（）。

A.大学本科以上学历、执业药师资格

B.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.具有药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，不包括以下哪一项（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.所有药品生产或进口批准证明文件复印件

D.《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

答案：C

3.储存药品的相对湿度应控制在（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

4.根据GSP要求，药品批发企业从事验收、养护工作的人员，其学历或职称要求是（）。

A.高中以上文化程度

B.药学中专或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.具有药学初级以上专业技术职称

D.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学