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医疗技术准入管理制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗技术准入过程中的专项风险，规范医疗技术引进、应用及管理的业务流程，确保医疗技术的安全性、有效性与合规性，提升公司整体运营质效与核心竞争力，特制定本制度。通过建立健全医疗技术准入管理机制，实现风险源头防控与全流程监管，保障患者权益与医疗安全，促进公司业务可持续发展。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在医疗技术研发、引进、审批、应用、评估及持续改进等环节的管理活动。具体覆盖场景包括但不限于：医疗设备采购、技术临床验证、创新疗法准入、实验室技术转化、第三方技术合作等业务范围。所有参与相关活动的主体均需严格遵守本制度规定，确保医疗技术准入管理的规范化与标准化。

第三条本制度涉及的核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”指针对医疗技术准入全流程的风险识别、评估、控制、监督及改进的管理活动，涵盖技术评审、合规审查、临床应用跟踪等关键环节。

（二）“XX风险”指在医疗技术准入过程中可能引发医疗安全事件、法律纠纷、经济损失或声誉损害的潜在威胁，包括技术风险、合规风险、操作风险等。

（三）“XX合规”指医疗技术准入活动必须符合国家法律法规、行业规范、技术标准及公司内部管理制度的要求，确保技术引进与应用的合法性、合理性与合规性。

第四条医疗技术准入管理应遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原