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医疗技术临床应用制度

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用的规范化管理，有效防控相关风险，提升医疗服务质量与安全，确保各项业务活动符合国家法律法规及行业监管要求，特制定本制度。通过明确管理职责、规范操作流程、强化风险防控，构建系统性、长效性的医疗技术临床应用管理体系，促进公司业务的健康可持续发展。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖医疗技术临床应用的规划、审批、实施、评估、改进等全流程管理。具体适用范围包括但不限于医疗技术研发推广、临床验证、设备引进、服务提供、患者管理、数据应用等场景，以及所有与医疗技术临床应用相关的业务活动。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“医疗技术专项管理”是指公司为确保医疗技术临床应用的科学性、合规性、安全性所建立的一整套管理制度、流程规范及风险防控措施，涵盖技术准入、操作执行、效果评估、持续改进等环节。

（二）“医疗技术专项风险”是指因医疗技术应用不当、流程缺失、设备故障、数据泄露、合规违规等原因可能导致的医疗事故、法律纠纷、经济损失或声誉损害等潜在风险。

（三）“医疗技术合规”是指医疗技术临床应用活动严格遵守国家法律法规、行业标准、监管政策及公司内部规章制度的程度，确保技术应用的合法性、合理性、安全性。

第四条医疗技术临床应用专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原则：确保所有医