2026年执业药师药事管理与法规冲刺试卷（含真题）.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规冲刺试卷（含真题）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列选项中，只有一项符合题意）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物或者其提取物的制品

C.指化学原料药或者其制剂

D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，但未规定适应症、功能主治的物品

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当：

A.直接告知患者更换药品

B.忽略风险，继续调配药品

C.向患者或其家属解释风险，并建议咨询医生

D.向药品生产企业报告，等待回复

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当建立药品召回制度，制定召回计划，并向哪个部门报告？

A.所在地市场监督管理局

B.所在地卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.所在地药品监督管理部门

4.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于：

A.所有药品生产企业的质量管理活动

B.所有药品经营企业的质量管理活动

C.所有医疗机构药品采购活动

D.所有参与药品研制活动