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检验质量管理制度

为加强检验全过程质量控制，保障检验结果的准确性、可靠性和及时性，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学检验实验室基本标准》《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-2006）、《临床实验室室间质量评价要求》（GB/T20470-2006）等国家法律法规、行业标准，结合本实验室实际情况，制定本制度。

1.组织机构与职责

1.1质量管理委员会

由实验室主任、质量控制科负责人、各检验组组长及临床科室代表组成，每季度召开1次全体会议，必要时临时召开。主要职责包括：审批实验室年度质量目标与工作计划；审议质量改进报告、重大不合格事件处理方案；审定新检验项目的方法学验证报告；协调质量管理相关跨部门事项。每年组织1次管理评审，对实验室质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行全面评价。

1.2质量控制科

作为质量管理执行部门，设专职质量控制员2名，负责日常质量管理工作。具体职责：每月汇总分析室内质量控制、室间质量评价数据，编制《月度质量控制报告》；每季度组织1次内部质量审核，覆盖所有检验组及检验流程；建立并维护质量管理档案，包括质控记录、偏差处理记录、人员培训考核记录等；对新员工进行质量管理知识岗前培训，定期组织全员质量意识培训；对各检验组的质量控制工作进行监督指导，每季度通报一次各组质量指标完成情况。

1.3各检验组组长

负责本组日常质量控制工作，