2026年临床器械试验多中心项目管理考试题及答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.多中心临床试验中,协调研究者的主要职责不包括以下哪项?
A.协调各中心研究者之间的工作
B.负责数据的收集和统计分析
C.监督各中心试验进度
D.确保各中心遵循试验方案
2.在多中心临床器械试验中,伦理委员会的作用是?
A.审批试验方案和知情同意书
B.招募受试者
C.提供试验器械
D.进行数据统计
3.多中心临床试验中,各中心的病例报告表(CRF)应该?
A.由各中心自行设计
B.统一设计并使用
C.由申办者根据各中心情况分别设计
D.由研究者根据经验设计
4.
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