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生物安全实验室人员资质管理规范

第一章总则

第一条为规范生物安全实验室人员管理，确保实验室工作人员具备相应的专业能力、健康状态及生物安全意识，保障实验室生物安全，防范生物安全事故发生，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等相关法律法规及国家标准，结合本单位实际情况，制定本管理规范。

第二条本规范适用于本单位所有涉及病原微生物实验活动的生物安全实验室（以下简称实验室）及其工作人员的资质管理。管理范围涵盖人员准入、培训、考核、健康监护、档案管理及授权等全生命周期环节。

第三条实验室人员资质管理遵循“科学准入、严格培训、定期考核、全员监护、动态授权”的原则。所有人员必须充分理解生物安全风险，严格遵守实验室各项规章制度，并在获得相应资质授权后方可独立开展实验活动。

第四条实验室设立单位法定代表人对实验室生物安全负总责，生物安全委员会负责人员资质管理的监督与审批，实验室主任负责具体实施，生物安全负责人（安全员）负责日常的技术指导与合规性审查。

第二章组织架构与职责

第五条生物安全委员会职责

（一）负责制定、审核和更新实验室人员资质管理相关政策及规范；

（二）负责审批关键岗位人员的准入资格及高风险实验活动的授权；

（三）负责监督实验室人员培训、健康监护及考核工作的落实情况；

（四）负责组织对实验室人