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企业生物制药车间生物安全履职会议记录

会议时间：2023年11月15日上午09:00-12:30

会议地点：公司总部第一会议室及生物制药车间301视频会议室

主持人：张建国（公司副总裁兼生物安全委员会主任委员）

参会人员：

李明（质量受权人）、王强（生产总监）、赵敏（EHS安全总监）、陈华（QC实验室主任）、刘伟（设备工程部经理）、孙丽（人力资源部经理）、周杰（车间主任）、吴芳（生物安全专员）、各班组组长及关键岗位操作人员代表

记录人：林晓东

一、会议背景与开场致辞

张建国副总裁首先发表了开场讲话。他强调，生物安全是生物制药企业的生命线，是国家法律法规的刚性要求，也是企业可持续发展的基石。随着公司新产线的扩容以及《生物安全法》及相关配套标准的深入实施，车间在生物安全履职方面面临着更高的标准与更严的监管。本次会议旨在全面复盘上一阶段车间生物安全管理的履职情况，深入剖析当前存在的潜在风险，审议并部署下一阶段的重点工作，确保从管理层到一线操作人员，层层压实责任，杜绝生物安全事故发生。他指出，今天的会议不搞形式主义，要直面问题，所有部门必须实事求是地汇报履职状况。

二、上次会议决议落实情况追踪

生物安全专员吴芳对2023年8月份生物安全履职会议的决议落实情况进行了详细通报。

1.关于“车间洁净区更衣流程优化”的整改项：生产部已联合EHS部完成了SOP的修订，新增了气锁间互锁功