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医院靶向治疗中心建设中心建设管理规范（2025版）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院建设靶向治疗中心的建设与管理工作，提升肿瘤精准诊疗水平，保障医疗质量与患者安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》及《医疗质量管理办法》等相关法律法规，结合医院发展规划及靶向治疗学科特点，制定本规范。本规范旨在通过系统化的管理流程、严格的质量控制及优化的资源配置，构建国内一流的靶向治疗示范中心。

1.2适用范围

本规范适用于医院内开展靶向药物临床应用、相关基因检测、病理诊断、药事管理、护理及随访等全流程工作的所有部门与人员。凡涉及靶向治疗中心建设、运行、维护及升级的各项活动，均须遵守本规范。

1.3建设原则

靶向治疗中心的建设应遵循“科学规划、精准诊疗、安全优先、全程管理”的原则。坚持以患者为中心，整合多学科资源（MDT），强化医、药、护、技协同；坚持循证医学导向，严格遵循临床诊疗指南及技术规范；坚持信息化支撑，利用大数据与人工智能技术提升诊疗效率与决策水平。

1.4建设目标

至2025年底，建成集临床诊疗、分子诊断、临床研究、教学培训及转化医学为一体的区域性靶向治疗中心。实现靶向治疗临床应用的规范化、标准化和同质化，显著提高晚期肿瘤患者的生存率与生活质量，降低药物不良反应发生率，形成具有鲜明特色与核心竞争力