药品生产偏差管理策略与实践.pptVIP

GMP偏差处理

;内容;什么要建立偏差处理流程;GMP关于偏差;GMP关于偏差;在企业怎样界定？;偏差分类;偏差处理流程;偏差处理流程;判断：是偏差吗？;判断：是偏差吗？;偏差处理流程;偏差处理流程－职责;偏差处理流程－调查;偏差处理流程－调查;鱼骨图;5why;偏差处理流程－时限;偏差种类;

关于偏差管理的几点认识：

;纠正和预防办法

CorrectiveActionandPreventiveAction;内容;纠正预防办法目标;中国新版GMP的要求;中国新版GMP的要求;CAPA适用于产品生命周期;定义;职责;职责（续）;CAPA的同意;流程图;第一步;第二步

初步确定CAPA;调查流程;调查流程;调查的方法;第二步（续）;第三步

确定、评估、同意CAPA方案;第四步

规划、实施CAPA;第四步

规划、实施CAPA;第五步关闭CAPA;CAPA与子CAPA;建立CAPA跟踪系统;CAPA管理的关注点;