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2026年生物科技伦理与法规遵循认证题

一、单选题（每题2分，共20题）

说明：下列每题只有一个最符合题意的选项。

1.在中国开展基因编辑人类胚胎研究，必须经过哪个机构的严格审批？

A.国家卫生健康委员会

B.中国生物科技伦理委员会

C.依托单位的伦理审查委员会

D.世界卫生组织伦理指导小组

2.根据欧盟《通用数据保护条例》（GDPR），生物样本库中个人身份信息（PII）的匿名化处理需达到什么标准？

A.可逆匿名化

B.不可逆匿名化

C.假名化

D.完全去标识化

3.美国食品药品监督管理局（FDA）对基因治疗产品的上市审批主要依据哪项法规？

A.Food,Drug,andCosmeticAct

B.ClinicalLaboratoryImprovementAmendments（CLIA）

C.GeneticInformationNondiscriminationAct（GINA）

D.CommonRule（45CFRPart46）

4.中国《人类遗传资源管理条例》规定，境外机构不得在中国境内直接收集、存储人类遗传资源，应通过哪种方式合作？

A.境外机构独立开展

B.中外联合研究机构

C.境内机构代为收集

D.通过商务部批准的第三方

5.日本《生命科学领域研