口腔门诊器械灭菌效果监测操作规范2025.docxVIP

口腔门诊器械灭菌效果监测操作规范2025

第一章总则

第一条目的与依据

为规范口腔门诊器械灭菌效果监测工作，保障医疗安全，预防医源性感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗消毒供应中心管理规范》、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）、《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506）以及《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）等相关法律法规及行业标准，结合口腔门诊实际工作特点，制定本操作规范。本规范旨在通过科学、严谨的监测手段，确保所有进入患者口腔内的重复使用器械均达到无菌保证水平（SAL10^-6）。

第二条适用范围

本规范适用于各级各类口腔门诊部、口腔医院、口腔诊所及开展口腔诊疗活动的医疗机构。规范涵盖了口腔诊疗器械清洗、包装、灭菌、储存、发放全过程中的灭菌效果监测操作，包括物理监测、化学监测和生物监测，以及针对不同类型灭菌器的具体监测要求。

第三条基本原则

灭菌效果监测应遵循“过程控制与结果监测并重”的原则。监测工作应由经过专门培训的消毒供应中心（CSSD）人员或指定的专职消毒员负责，严格执行操作规程，真实记录监测数据，对监测结果进行科学分析与评价。任何监测不合格的情况必须立即停止使用相关灭菌器，并启动追溯与召回程序。

第二章管理职责与人员要求

第四条门诊负责人职责

口腔门诊负责人是灭菌质量管理的第一责任人，负