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中医康复科理疗设备安全使用管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范中医康复科各类理疗设备的安全管理与临床操作，防范设备相关医疗安全事件，保障患者诊疗安全、设备运行稳定及医护人员职业安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械使用管理办法》《中医医疗技术操作规范》《特种设备安全监察条例》等法规要求，结合科室诊疗业务特点制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于中医康复科所有理疗类设备，包括但不限于：中医特色理疗设备（艾灸仪、中药熏蒸舱、中药离子导入仪、电针仪、拔罐治疗仪、蜡疗仪、中药塌渍治疗仪）、物理因子治疗设备（低频脉冲治疗仪、中频干扰电治疗仪、高频电疗仪、超短波治疗仪、微波治疗仪、红外线治疗仪、紫外线治疗仪、磁疗仪、超声波治疗仪）、运动康复设备（电动起立床、牵引床、关节持续被动活动仪、平衡训练仪、步态训练系统、肌力训练设备）及配套耗材、附属设施。

3.责任体系

科室主任为设备安全管理第一责任人，全面统筹设备采购论证、日常管理、事件处置等工作；设备管理员（由具备中医康复技术资质、3年以上临床工作经验的人员兼任）具体负责设备台账维护、日常巡检、操作培训、故障报修、档案管理；操作医师/治疗师为设备使用直接责任人，承担规范操作、风险告知、患者监护、隐患上报责任；医院设备管理部门负责设备计量校准、专业维修、报废鉴定及定期安全抽检。

二、设备采购与入库管理

1.采购论证

科室新