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肿瘤介入诊疗技术管理规范（2026版）

第一章总则

第一条为规范肿瘤介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和患者安全，维护医患双方合法权益，促进肿瘤介入医学科学健康发展，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合我国肿瘤介入诊疗技术发展现状及未来趋势，制定本规范。

第二条本规范所称肿瘤介入诊疗技术，是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径，对肿瘤性疾病进行诊断和治疗的一系列微创技术的总称。主要包括但不限于血管性介入治疗（如经动脉化疗栓塞术、动脉灌注术等）和非血管性介入治疗（如经皮穿刺消融术、放射性粒子植入术、支架植入术等）。

第三条各级各类医疗机构开展肿瘤介入诊疗技术及其相关管理活动，均应当遵守本规范。

第四条国家卫生健康委员会负责全国肿瘤介入诊疗技术的监督管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内肿瘤介入诊疗技术的监督管理工作。

第五条鼓励医疗机构采用数字化、智能化、精准化的新技术、新方法，提升肿瘤介入诊疗水平，但必须严格遵守医疗技术临床应用管理相关规定，确保临床应用的安全性和有效性。

第二章医疗机构基本要求

第六条医疗机构开展肿瘤介入诊疗技术，应当与其功能、任务和技术能力相适应。

第七条开展肿瘤介入诊疗技术的医疗机构，应当具备下列条件：

（一）设有肿瘤科、介入放射科、医学影像科、重症监护室、