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《医用耗材管理规范（2025版）》

第一章总则

为适应医疗卫生事业高质量发展要求，进一步规范医疗机构医用耗材全生命周期管理，提升精细化管理水平，保障医疗质量与患者安全，有效控制医疗成本，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及国家医保局关于耗材集中带量采购等相关政策法规，结合本机构实际运营情况与发展战略，特制定本管理规范。本规范旨在建立一套权责清晰、流程规范、风险可控、溯源可查的现代化医用耗材管理体系。

本规范适用于本机构内所有涉及医用耗材采购、验收、存储、申领、使用、监测、评价、处置及临床应用管理的科室与部门。全体医务人员、管理人员及工勤人员必须严格遵守本规范各