呼吸道合胞病毒疫苗研发进展.pptxVIP

2026/07/18呼吸道合胞病毒疫苗研发进展汇报人RSV疾病负担与防控需求3300万5岁以下儿童年感染例数高负担360万年住院病例数医疗压力10.1万年死亡例数致死风险高危人群0-6个月婴儿早产儿、先天性心脏病或慢性肺病患儿免疫功能低下者65岁以上老年人中国流行特征北方地区：冬春季高发，呈明显单峰流行南方地区：冬春和夏秋双高峰，流行期更长老年人群感染后重症风险显著升高RSV感染增加儿童后续患哮喘风险，亟需有效预防手段防控挑战：疾病负担重、高危人群广、季节性流行明显

RSV疫苗研发历程1955-1990探索期1960年代福尔马林灭活疫苗（FI-RSV）临床试验失败接种婴儿感染后出现增强性呼吸道疾病，导致住院甚至死亡研究发现：甲醛灭活破坏病毒抗原结构，引发异常免疫反应1993-2016靶向防护期1998年帕利珠单抗获批，每月注射降低高危婴儿住院率55%局限性：仅覆盖高危人群，需整个流行季每月注射2023至今全民预防期长效单克隆抗体和母体疫苗问世实现从高危防护到普惠预防的跨越

已上市疫苗产品GSKArexvy技术路线：重组蛋白疫苗（CHO细胞+AS01E佐剂）适用人群：60岁及以上成人预防严重下呼吸道疾病94.1%急性呼吸道感染72%2026年2月向中国NMPA提交上市申请辉瑞Abrysvo母婴免疫策略效果54%74%全球首款母婴免疫RSV疫苗技术路线：亚