健康信息学.中药.人类生物样品信息的标签元数据标准立项发展报告.docxVIP

标题：健康信息学中药人类生物样品信息的标签元数据标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—TraditionalChinesemedicine—Labellingmetadataofhumanbiologicalsampleinformation

摘要

随着精准医疗与中医药现代化的深度融合，人类生物样品（如血液、组织、尿液等）作为生命科学研究和药物研发的核心资源，其规范化管理与信息互通共享成为制约行业发展的关键瓶颈。尤其在国际合作日益密切的背景下，中药研究中涉及的人类生物样品信息因缺乏统一的标签元数据标准，导致数据语义异构、系统集成困难、研究结果难以复现。本报告基于国际标准化组织（ISO）发布的ISO/TS5568:2022《健康信息学中药人类生物样品信息的标签元数据》技术规范，系统阐述了该标准的立项背景、技术内涵、核心框架与实施价值。报告指出，该标准旨在为中药领域人类生物样品信息定义一套标准化的元数据结构，涵盖样品标识、采集条件、处理流程、存储环境及与中药处方关联等关键维度，解决了跨机构、跨国界数据交换中的语义互操作问题。通过分析该标准的发布历程与核心内容，本报告揭示了其在提升中药临床研究数据质量、优化生物样本库管理效率、支撑中医药