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药品生产岗位GMP培训考试试题及答案

考试说明：本试卷适用于药品生产车间全员（操作工、配料员、包装员、现场管理人员）；考试时长60分钟；满分100分；闭卷考试

一、单项选择题（共15题，每题2分，共计30分）

1、我国药品生产质量管理的法定执行规范是（）

A、GSPB、GMPC、GLPD、GCP

2、药品生产洁净区按照洁净度等级划分，直接接触无菌药品的灌装区域最低洁净级别为（）

A、A级B、B级C、C级D、D级

3、进入D级洁净生产区的工作人员，下列行为允许的是（）

A、佩戴普通首饰、手表B、穿戴洁净服后直接进入生产区

C、在洁净区内喝水补充水分D、私下携带手机进入操作岗位

4、生产过程中出现物料散落、半成品污染，正确的处理方式是（）

A、简单清理后继续投入生产B、直接丢弃，无需上报

C、立即停止作业，隔离物料并上报QA质量人员D、隐瞒问题，避免绩效考核扣分

5、同一生产车间内，同一时间段生产两种及以上不同规格药品，最主要目的是防止（）

A、物料浪费B、药品混淆与交叉污染C、设备超负荷D、人员闲置

6、药品生产记录填写的基本原则，下列说法正确的是（）

A、每日下班统一补填当日所有记录B、数据写错后直接涂改，标注正确数据

C、实时填写、字迹清晰、数据真实完整D、可由同事代为统一填写