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药品执法技能竞赛笔试试题（含详细参考答案）

考试时间：120分钟满分：100分

适用依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《处方药与非处方药分类管理办法》《医疗器械监督管理条例》《行政处罚法》等现行法律法规

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.根据《药品管理法》规定，下列选项中，不属于假药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

2.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册申请，属于（）

A.创新药注册申请B.改良型新药注册申请C.仿制药注册申请D.补充申请

3.药品经营企业储存药品，相对湿度应当控制在（）

A.35%～75%B.30%～70%C.40%～80%D.25%～65%

4.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款

A.一倍以上五倍以下B.二倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下

5.下列药品类别中，零售药店不得销售的是（）

A.第二类精神药品B.抗生素类处方