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药品、医疗器械、化妆品不良反应监测培训试题及详细答案

培训对象：医疗机构医护人员、药店从业人员、化妆品经营从业人员

考试时长：60分钟

满分：100分

一、单项选择题（共15题，每题3分，共计45分）

1.下列关于药品不良反应的定义，说法正确的是（）

A.药品在超剂量使用过程中出现的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品质量问题导致的损害反应

D.误用药品引发的不良反应

2.医疗机构发现疑似严重药品不良反应，应当在多长时间内上报（）

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

3.普通药品不良反应（非严重、非突发）的法定上报时限是（）

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

4.下列不属于严重药品不良反应的是（）

A.导致住院或住院时间延长

B.轻微皮肤瘙痒、局部红疹，停药后即刻缓解

C.导致器官功能损伤

D.危及生命、致残

5.医疗器械不良事件的核心定义是（）

A.医疗器械过期失效导致的问题

B.合格医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

C.操作人员使用不当造成的设备故障

D.设备维修不及时引发的故障

6.严重医疗器械不良事件的上报时限为（）

A.24小时

B.48小时

C.7个工作日

D.15个工作日

7.化妆品不良反应主要监