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药店药品质量控制职责

药品质量是药店的生命线，直接关系到人民群众的用药安全与身体健康。药店作为药品流通的终端环节，其药品质量控制职责重大，贯穿于药品采购、验收、储存、养护、销售及售后服务的全过程。明确并严格履行各项质量控制职责，是确保药店所经营药品质量合格、保障公众用药安全的核心保障。

一、药品采购与验收环节的质量控制

药品采购与验收是保障药品质量的第一道关口，其职责在于从源头上杜绝不合格药品进入药店。

在采购环节，药店需建立严格的供应商遴选与审核制度。质量管理部门或专职质量管理人员应负责对首营企业和首营品种进行合法性与质量可靠性的审核。这包括对供应商《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书（或相关质量管理规范认证证书）等资质证明文件的真实性、有效性进行严格查验，并对其生产或经营能力、质量信誉进行综合评估。采购药品时，必须从具有合法资质的药品生产、经营企业购进，签订明确质量条款的采购合同，明确双方的质量责任。

药品到货验收时，验收人员需依据采购记录、随货同行单（票）及药品实物，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期以及药品外观质量、包装、标签、说明书等进行逐一核对。对于实施批签发管理的生物制品，还需查验批签发证明文件。验收过程中，若发现药品破损、污染、包装标示不清、过期、批号不符或其他可疑质量问题，应坚决予以拒收，并及时上报