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执业药师药事法规高频考点题库及答案

一、单选题（每题1分，共40分）

1.以下关于药品经营企业经营范围的说法，正确的是（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品、中药材、中药饮片、中成药

C.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

D.以上都是

2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.5

D.7

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

4.药品广告的内容必须以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业自行制定的说明书

D.药品经营企业自行制定的说明书

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、报告、评价和监测

C.发现、报告、监测和控制

D.发现、监测、评价和控制

6.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在（）的药品。

A.使用风险

B.安全隐患

C.质量问题

D.疗效不佳

7.以下不