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国家开放大学《药物分析》核心内容精简版

一、药物分析总论（必考基础）

药物分析是药品质量的“检验与把控核心”，被称为药品质量的眼睛。核心任务：对药品原料、辅料、制剂、成品进行质量检验，判断药品是否真实、纯净、有效、稳定。

工作总原则：以药典为法定依据、数据真实、操作规范、结果准确、全程溯源。

药品质量四大属性：安全性、有效性、均一性、稳定性。

二、药物分析法定标准

我国药品检验唯一法定标准：《中华人民共和国药典》（ChP）

药典四部结构：

一部：中药、天然药物；二部：化学药品；三部：生物制品；四部：通用通则、药用辅料。

药品标准检验顺序：性状→鉴别→检查→含量测定

三、药品检验四大核心项目（